興業卓輝醫用外科口罩獲醫療器械注冊證

近日，興業卓輝收到廣東省藥品監督管（guǎn）理局頒發的醫（yī）用外科（kē）口罩醫療器械注（zhù）冊證，注冊證編號：粵械注準 20222140951。

該產品用於臨床各類醫務人員在有創操作過程中佩戴。不同於非醫（yī）用口罩生產，醫用外科口罩生產許可證的取得有著非常高的準入門檻。首先在硬件上，就（jiù）包含 10萬級（jí）無塵（chén）車間、樣品抽樣檢測、人員的醫療從業資質等多項指標，軟件上整個生產過程的運行必須符（fú）合醫療體係標準。

十萬（wàn）級無塵生產車間 

興業卓輝醫（yī）用外科口罩

   檢驗報告

興業卓輝醫用外科口罩，內層、外層均為紡粘無紡布，中間層為聚丙烯熔噴（pēn）布。最外層具有防飛沫設計，中（zhōng）間層是核（hé）心功能層，細菌過濾效率大於99%，用於過濾飛沫、顆粒或（huò）細菌，內層（céng）主要吸濕，三層過濾，層層守護。口罩經環氧乙烷滅菌，以（yǐ）無菌產品形式提供（gòng），佩（pèi）戴放心，安全防護。

興業卓輝CNAS實驗室

興業卓輝CNAS實驗室是公司投入巨資為（wéi）企業的技術創新和品質控製提供技（jì）術支持和服務而設立的綜合性檢測服務機構。興業卓輝CNAS實驗室具備口罩所有項目的檢測設備，口罩細菌過濾效率（BFE）檢測儀、口罩顆粒物過濾效率測試儀、醫用口罩（zhào）氣（qì）體交換壓力差測試（shì）儀（yí）、合成血液穿透儀、口罩阻燃性能測試儀、無菌檢測室、口（kǒu）罩顆粒物泄漏性（xìng）檢測室（TIL和IL)、口罩密合度測試儀、口罩帶斷裂強度（dù）測試儀、呼吸阻力測試儀、氣相色譜儀等口罩檢測儀器。

近期（qī），興業卓輝將啟動醫用外（wài）科口罩批量生產，敬請期待。