1、潔（jié）淨車間必須維持住一定的相對正壓，不同等級的潔淨（jìng）車間之間的壓強不小於（yú）5Pa;潔淨車間與非潔淨車間之間（jiān）的壓強以不小於（yú）10Pa，以防止低級（jí）潔（jié）淨車間空氣逆流到（dào）高級潔（jié）淨車（chē）間；

2、溫度宜（yí）保持18~26℃

按照國際慣例，無塵淨（jìng）化級別主要是根據每立方米空氣（qì）中粒子直（zhí）徑大（dà）於（yú）劃分標準的粒子數量來規定。也就（jiù）是說所謂無塵並非100%沒有一點灰塵，而是控（kòng）製在一個非（fēi）常微量的單位上（shàng）。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對（duì）於我們常（cháng）見的灰塵已（yǐ）經是小的微乎其微，但是（shì）對於光（guāng）學構（gòu）造而言，哪怕是一點點的灰（huī）塵都（dōu）會產生非常大的負麵影響，所以在光學（xué）構造產品的生產上，無塵是必然的要求。

     當然，這個（gè）標準中符合灰塵標（biāo）準的顆粒（lì）相對於我們常見的灰塵已經是（shì）小的微乎其微，但是對（duì）於光學構造而言，哪怕是一點點的灰塵都（dōu）會產生非常大的負麵影響，所以（yǐ）在光（guāng）學構造產品的生產上，無塵（chén）是必然的要求。

而無塵車間是指將一定空間（jiān）範圍內之空氣（qì）中的微粒子、有（yǒu）害空氣、細菌等之汙染物排除，並將（jiāng）室內之溫度、潔淨（jìng）度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照 明、靜（jìng）電控製在某一需求範圍內，而所給予特別（bié）設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件（jiàn）如何變化，其室內均能（néng）俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等 性能之特性。

潔淨室（shì）要獲（huò）得良好的潔淨效果，不僅要著重采取合理（lǐ）的（de）空調淨化措施，而且（qiě）也要求工藝、建築及其他專業（yè）采取相應的措施：不（bú）但要有合理的設（shè）計，而且還要（yào）精心的（de）符合規範的施工安裝，以及正確（què）的使（shǐ）用（yòng）潔淨室和科學的維護管（guǎn）理。

1、空氣淨化係統可分為三種類型：水平層流，垂直層流和湍（tuān）流，應根據（jù）設計布（bù）局和要求選擇所選氣流的形式。

2、潔淨室（shì）內每個房間的清潔度和通（tōng）風時（shí）間清（qīng）潔度（dù）取決於一定時間內的通風（fēng）次數，因此仔細考（kǎo）慮淨化車間每個房間的工作要求（qiú）可能會有所不同，以及生產過程 然（rán）後，要求（qiú）確定淨化係統的技術參數（shù）。

3、結構（gòu）為了保證氣流幾乎不受幹擾，有必（bì）要進行車間的結構設計，以及車間的布（bù）局，防止產生氣流渦流，必要時要小心謹慎防止一些不（bú）必要（yào）的事情發生。

4、設計方案確定設計時，首（shǒu）先要仔細考慮房間工作性質和氣流狀況，了解整體布局和要求，車間用大量灰塵，避免地麵空氣形成 和清潔度要求（qiú）較高的房間應（yīng）盡可能遠離其他車間（jiān）。

5、車間使用的材料牆麵和地板材料必須無塵耐腐蝕耐高溫不易斷裂不易產生靜電，並根據房間的不同工況，但還可以根據（jù）實際（jì）情況做出選擇。

6、壓力和氣流為（wéi）了確保車間的（de）清潔，車間的密封必須堅固，以防止外部汙染的氣流進入車間。為實現這一目標，研討會必須保持一定的正壓力。為了獲得所需的壓力，必須補充適當的新鮮空氣。

7、輔助設備應（yīng）使用一些輔助（zhù）設備（bèi），以確保淨化車間（jiān）的清潔：如淨化車間入口處的空氣淋浴房。

     用於交付（fù）物品的轉移窗口，這（zhè）些設備必須適合淨化車間的淨（jìng）化要求，以充分保證使用不會影響車間和發揮作（zuò）用。

8、淨化車間人員和物體的控製是無塵車間的（de）主要粉塵來（lái）源。當然，生（shēng）產設備也會產生灰塵，但人和物是的灰塵來源。

     因此，必須完（wán）全控製，例如在進（jìn）入潔淨室之（zhī）前，所有人都必須穿過（guò）敷料，淨（jìng）化浸濕係統，並限（xiàn）製（zhì）員（yuán）工數（shù）量。物品交付時，必須消毒然後交付，交付必須（xū）以正（zhèng）確的方式進行（háng）。

     潔淨室（shì）需要將一定（dìng）範圍內空氣（qì）中的微粒子、有害空（kōng）氣、細菌等（děng）之汙染物排（pái）除，並將無（wú）塵室（shì）內溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速（sù）度（dù）與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一（yī）需（xū）求範圍內，通常根據實驗室（shì）空氣中的顆粒數量，對潔淨室進行分類。

     潔淨室的分（fèn）類根據（jù）國家不同有不同的等級規定，目前世界各國雖有自訂規格，但普遍還是采用美國聯邦標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

     其（qí）中（zhōng）需要注意的（de），A、B、C、D級別的劃分是參照（zhào）ISO標準（歐盟采納的方式），其本身包（bāo）含了靜態要求和動（dòng）態要求。舊版GMP采（cǎi）納的是美國的（de）潔淨（jìng）間劃（huá）分方式（shì），舊版的潔淨間劃分僅（jǐn）有靜態的概念，不要求動態。

1級（jí）淨化車間：主要用於製（zhì）造集成電（diàn）路的（de）微電子工業，對集成電路的精確要求為亞微米（mǐ）。10級：主要用於帶寬（kuān）小於2微米的半導體工（gōng）業。

百級淨化車間：可用於醫藥工業的無菌製造工藝等。

千級淨化車間：主要用於高質量光學產品的生產，還用於測試，裝（zhuāng）配飛機陀螺儀，裝配高質微型軸承等。

萬級淨（jìng）化車間：主要用於液壓（yā）設備或氣壓設備的裝（zhuāng）配，某些情況下也用於（yú）食品飲料工業，此外，萬級潔淨室在醫工業中也很常用。

十萬級（jí）淨化車間：十萬（wàn）級潔淨室用於很多的工業部門，比如光學產品的製造，用於較（jiào）小的（de）元器件製造大型的電子係統，液（yè）壓或氣壓係統的製（zhì）造，食品飲料的生產，醫、藥工業也常常使用。